Équipement GMP

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Séchoir par Pulvérisation

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- Nom d'article: Équipement GMP
Bailun Biotech se concentre sur la fourniture d'une gamme complète de solutions de systèmes de fermentation en acier inoxydable de qualité GMP pour le secteur biopharmaceutique, couvrant des équipements de fermentation entièrement automatiques avec des spécifications allant de 10 L à 1000 T. La gamme de produits comprend des fermenteurs de laboratoire de qualité GMP, des systèmes de bioréacteurs pilotes et de production de type GMP, soutenant pleinement la recherche et le développement et la production cGMP de produits biologiques tels que les vaccins, les anticorps monoclonaux et les protéines recombinantes. La plate-forme de fermentation intelligente adopte une conception modulaire et peut s'adapter de manière flexible aux processus de production en lot, en lot alimenté et en continu pour répondre aux besoins d'application de divers scénarios, tels que la fermentation microbienne et la culture cellulaire.

Le système de technologie centrale intègre le système de stérilisation automatique sur place (SIP) et le système de nettoyage sur place (CIP), et est équipé de débitmètres massiques de haute précision Swiss Fordlin et de modules de capteurs intelligents Hamilton pour atteindre un contrôle précis du niveau ± 0,1 des paramètres clés, tels que le pH, la DO et la pression du réservoir. Le système d'agitation innovant à quatre étages (lame droite/lame oblique/pale anti-mousse dentelée) est combiné à l'unité de régulation de vitesse continue SEW pour garantir l'équilibre entre l'efficacité du transfert d'oxygène dissous et les exigences de faible cisaillement. Toutes les pièces en contact avec les matériaux sont en acier inoxydable 316L conforme à la norme ASME-BPE, équipées d'une fonction de stérilisation à la vapeur en ligne et répondent aux exigences de certification de la FDA.

Le système de contrôle intelligent est équipé de la plate-forme industrielle PLC Siemens série S7, équipé d'une interface homme-machine à écran tactile de 12 pouces et prend en charge le contrôle de corrélation PID et la traçabilité des données historiques de paramètres tels que la température, la vitesse et l'alimentation. Le système avancé de gestion de la qualité a obtenu la certification ISO9001 :2015, et la fabrication de réservoirs sous pression possède la certification ASME U. Du développement du processus à la production à grande échelle, Bailun utilise une technologie de fabrication de précision et un contrôle numérique pour construire un écosystème de fermentation intelligent sûr et fiable pour l'industrie biopharmaceutique.