Shanghai Bailun Biotechnology Co., Ltd.
Applications
anticorps monoclonaux
Bailun Biotech a construit un système de service complet du cycle de vie couvrant la découverte d'anticorps, le développement de procédés et la production GMP, fournissant des solutions d'anticorps monoclonaux à haute affinité et à faible immunogénicité pour le traitement des tumeurs, des maladies auto-immunes et le développement de médicaments ciblés. Nous avons réussi le développement efficace de molécules candidates d'anticorps grâce à la technologie d'hybridome, à la bibliothèque d'affichage de bactériophages et à la plateforme de criblage de cellules B uniques ; sur la base du système d'expression des cellules de mammifères, nous avons optimisé la construction de lignées cellulaires, la culture en suspension sans sérum et le processus de purification en flux continu pour garantir que le produit anticorps réponde aux normes de la pharmacopée internationale pour des attributs de qualité importants, tels que la modification de la glycosylation et le contrôle des polymères. Pour les molécules complexes, telles que les anticorps bispécifiques et les médicaments ADC, nous avons développé des technologies d'accouplement site-spécifique, d'augmentation de la stabilité et d'optimisation de la formulation, et nous fournissons plus de 30 tests de contrôle de qualité, tels que les résidus de protéines hôtes et les endotoxines, pour répondre pleinement aux exigences réglementaires de la FDA/EMA et de la NMPA. Actuellement, nous avons terminé le développement de plusieurs projets d'anticorps thérapeutiques, y compris les inhibiteurs de PD-1/PD-L1 et les antagonistes de l'IL-6R. Le système de procédé a été vérifié par la production commerciale d'entreprises pharmaceutiques coopératives, fournissant une garantie technique fiable pour la transformation clinique et l'approvisionnement à grande échelle de médicaments innovants à base d'anticorps.