Shanghai Bailun Biotechnology Co., Ltd.
Applications
Thérapie cellulaire
Bailun Biotech se concentre sur les thérapies cellulaires immunitaires et les cellules souches, fournissant des solutions de processus complètes conformes aux normes internationales pour les tumeurs, les maladies dégénératives et les maladies du système immunitaire. Basée sur l'enrichissement et l'activation des cellules T, la construction de vecteurs géniques CAR et la technologie de différenciation dirigée des cellules souches, nous avons mis en place un système de processus en circuit fermé, de la collecte des cellules, à la modification fonctionnelle, jusqu'à la cryopréservation et la résuscitation, suivant rigoureusement les spécifications GMP et les directives de la pharmacopée, et garantissant la sécurité clinique des produits grâce à plus de 50 points de contrôle qualité, tels que l'identification de l'identité cellulaire, les tests de sécurité microbiologique et l'analyse de stabilité génétique. Dans le domaine de la thérapie cellulaire immunitaire, nous avons optimisé le processus de transduction virale des cellules CAR-T et le programme d'expansion des cellules NK, et nous fournissons un modèle d'évaluation des risques du syndrome de libération de cytokines (SRC) pour améliorer significativement le taux de réponse au traitement des tumeurs solides; dans le domaine de la thérapie cellulaire souche, nous utilisons l'expansion sans sérum des cellules souches mésenchymateuses et la technologie de différenciation dirigée des iPSC pour répondre aux besoins cliniques, tels que la réparation osseuse et articulaire et la régénération du myocarde. Les préparations d'exosomes lyophilisées que nous avons développées suppriment les limites du stockage liquide, et le taux de rétention d'activité est au niveau leader du secteur. Actuellement, les avancées technologiques ont été appliquées avec succès au développement de processus de médicaments CD19 CAR-T et à la production de médicaments pour des essais cliniques dans des hôpitaux tertiaires. Les indicateurs clés de contrôle qualité ont été examinés par l'Institut national chinois de contrôle des aliments et des médicaments, aidant les entreprises pharmaceutiques partenaires à atteindre l'industrialisation, du développement des processus à la production à grande échelle, offrant aux patients des options de thérapie cellulaire plus accessibles et plus sûres.