Shanghai Bailun Biotechnology Co., Ltd.
Services
Services de conseil et de développement des processus initiaux
Bailun fournit des services de développement de processus complets pour les biopharmaceutiques, les enzymes industrielles et la biologie synthétique. S'appuyant sur le concept de qualité dès la conception et la méthodologie de planification expérimentale, nous construisons un système de biofabrication prévisible et évolutif. En fonction des propriétés physico-chimiques du produit cible et des besoins de commercialisation, nous personnalisons la structure de développement, de la sélection du système d'expression à la conception de la stratégie de production, via une évaluation systématique des risques et une planification des voies techniques, en clarifiant la relation dynamique entre les principaux attributs de qualité et les paramètres du processus, et en évitant les angles morts techniques et les risques de propriété intellectuelle. Lors de la phase de développement des lignées cellulaires, en nous appuyant sur le criblage à haut débit et la technologie d'édition de gènes, nous optimisons les performances de croissance cellulaire et la stabilité de l'expression du produit et, simultanément, nous développons des milieux de culture à composition chimique claire pour équilibrer le titre du produit et la cohérence de la qualité ; lors du développement du processus amont, nous intégrons des modèles métaboliques et des technologies de surveillance en temps réel, nous contrôlons avec précision les conditions de culture et nous établissons des règles scientifiques pour l'amplification à l'échelle croisée afin de garantir la robustesse du processus et l'adaptabilité de la production ; lors de la phase de purification aval, via la conception de la stratégie chromatographique et le modèle d'élimination des impuretés, nous optimisons l'efficacité de récupération et la pureté du produit pour répondre aux exigences de conformité réglementaire. Sur la base de données, nous construisons des jumeaux numériques pour atteindre la prévision prospective des modes de processus, nous intégrons l'évaluation de la conformité de la production tout au long du processus de développement et nous travaillons avec des équipes techniques interdisciplinaires pour surmonter les coûts d'essais et erreurs et les goulots d'étranglement du cycle du développement traditionnel. Grâce à des services de bout en bout, de l'analyse de faisabilité au transfert de technologie, Bailun aide les clients à ancrer la voie d'industrialisation des hypothèses scientifiques et à stimuler l'amélioration générale de l'efficacité et de la valeur de la biofabrication grâce à l'innovation systématique.