Shanghai Bailun Biotechnology Co., Ltd.

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Bailun bio - technologie (Jiangsu) Co., Ltd

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Nous offrons les services suivants :

Développement et ingénierie de biotechnologie

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Services de vérification

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Développement et ingénierie de biotechnologie

Services de conseil et de développement des processus initiaux

Bailun fournit des services de développement de processus complets pour les biopharmaceutiques, les enzymes industrielles et la biologie synthétique. Sur la base du concept de qualité dès la conception et de la méthodologie de planification expérimentale, nous construisons un système de biofabrication prévisible et évolutif. En fonction des propriétés physiques et chimiques du produit cible et des besoins de commercialisation, nous personnalisons la structure de développement, de la sélection du système d'expression à la conception de la stratégie de production, par le biais d'une évaluation systématique des risques et de la planification des itinéraires techniques, en clarifiant la relation dynamique entre les principaux attributs de qualité et les paramètres du processus, et en évitant les angles morts techniques et les risques de propriété intellectuelle. Lors de la phase de développement des lignées cellulaires, sur la base du criblage à haut débit et de la technologie d'édition de gènes, nous optimisons les performances de croissance cellulaire et la stabilité de l'expression du produit et, simultanément, nous développons des milieux de culture à composition chimique claire pour équilibrer le titre du produit et la cohérence de la qualité ; lors du développement du processus en amont, nous intégrons des modèles métaboliques et des technologies de surveillance en temps réel, nous contrôlons avec précision les conditions de culture et nous établissons des règles scientifiques pour l'amplification à l'échelle croisée afin de garantir la robustesse du processus et l'adaptabilité de la production ; lors de la phase de purification en aval, par le biais de la conception de la stratégie de chromatographie et du modèle d'élimination des impuretés, nous optimisons l'efficacité de récupération et la pureté du produit pour répondre aux exigences de conformité réglementaire. Sur la base des données, nous construisons des modèles numériques jumeaux pour atteindre la prévision prospective des modes de processus, nous intégrons l'évaluation de la conformité de la production tout au long du processus de développement et nous travaillons avec des équipes techniques interdisciplinaires pour surmonter les coûts d'essais et erreurs et les goulots d'étranglement du cycle du développement traditionnel. Grâce à des services de bout en bout, de l'analyse de faisabilité au transfert de technologie, Bailun aide les clients à ancrer la voie d'industrialisation des hypothèses scientifiques et à stimuler l'amélioration générale de l'efficacité et de la valeur de la biofabrication grâce à l'innovation systématique.

05-28

2025

Capacité d'installation et aménagement conceptuel

Avec le concept central de « conformité, flexibilité et numérisation », Bailun fournit des services complets de planification d'installations, de la conception conceptuelle à la mise en œuvre de l'usine, pour les domaines des biopharmaceutiques, des thérapies avancées et de la biologie synthétique, intégrant profondément les exigences des processus, les cadres réglementaires et les contraintes de coûts opérationnels, et optimisant systématiquement la valeur stratégique de l'infrastructure de biofabrication. Sur la base du concept de qualité dès la conception, nous combinons en profondeur les caractéristiques du produit avec les processus de production, simulons des stratégies de zonage des zones propres, des réseaux de topologie du personnel/de la logistique et la logique de l'agencement des équipements, réduisant ainsi considérablement les risques de contamination croisée et les coûts de construction ; pour les scénarios à haut risque, tels que la thérapie cellulaire et les vecteurs viraux, nous concevons des isolateurs à pression négative et des systèmes jetables pour répondre à des spécifications spéciales, telles que les ATMP pour les médicaments de thérapie génique. Pour faire face aux itérations du pipeline et aux fluctuations de la demande du marché, nous adoptons une architecture modulaire « plug-and-play » pour soutenir le changement rapide de plusieurs produits sur la même ligne et l'expansion flexible de la capacité de production, et nous réservons des interfaces de mise à jour du processus pour atteindre la connexion parfaite des échantillons à la production commerciale ; nous construisons une base numérique d'exploitation et de maintenance pour optimiser la consommation d'énergie, la surveillance de l'état des équipements et la planification de la production en temps réel, réduisant ainsi les risques d'indisponibilité et les coûts opérationnels. Nous aidons les entreprises à éviter les risques d'investissement dans des actifs lourds, en identifiant les goulots d'étranglement des installations à l'avance et en équilibrant l'approvisionnement clinique à court terme avec les besoins commerciaux à long terme. Dans le même temps, nous intégrons des systèmes de circulation d'eau et de récupération de chaleur résiduelle basés sur les normes de certification LEED pour promouvoir une fabrication verte et durable. Bailun redessine l'infrastructure de biofabrication avec une pensée d'ingénierie de pointe, faisant du plan d'usine et de la logique des équipements un véhicule stratégique pour la démonstration de la technologie de l'entreprise et des avantages d'efficacité - ici, les installations ne sont pas seulement des espaces physiques pour la production, mais aussi le moteur central qui propulse la biotechnologie du laboratoire à l'industrialisation.

05-29

2025

étude de faisabilité

Bailun fournit des services systématiques d'étude de faisabilité pour les biopharmaceutiques, les enzymes industrielles et la biologie synthétique. Grâce à l'évaluation de la maturité technologique, à la modélisation économique du cycle de vie complet et à la modélisation tridimensionnelle de la prévision des risques, nous construisons des voies d'industrialisation scientifiques et vérifiables pour les projets innovants. Sur la base des caractéristiques moléculaires et des besoins de commercialisation du produit cible, nous intégrons l'expérience en développement de procédés et les informations du marché, nous réalisons la comparaison de multiples voies technologiques, nous analysons l'accessibilité des attributs de qualité clés par la modélisation de données et, simultanément, nous proposons des stratégies de prévention de la propriété intellectuelle en combinaison avec la technologie de reconnaissance des cartes de brevets ; sur le plan économique, nous construisons un modèle dynamique qui englobe l'investissement en équipements, les coûts d'exploitation et la flexibilité de la chaîne d'approvisionnement, nous quantifions le seuil de rentabilité sous différentes échelles de capacité de production, nous simulons l'impact de scénarios tels que le remplacement des matières premières nationales et la coproduction de multiples produits sur le taux de retour sur investissement et nous optimisons l'efficacité de l'allocation des ressources. En réponse aux risques potentiels liés au développement technologique, à l'augmentation de la production et à la conformité réglementaire, nous présentons systématiquement des matrices de priorité des risques et des plans de réponse hiérarchiques, et nous planifions des plans de redondance des procédés et des plans d'urgence de manière prospective. Grâce à la collaboration d'équipes interdisciplinaires (ingénieurs de procédé, spécialistes de la propriété intellectuelle, consultants en chaîne d'approvisionnement) et à des modèles de données basés sur des bases de données sectorielles, nous brisons les limites de la prise de décision empirique traditionnelle et nous parvenons à une mise à jour stratégique des hypothèses imprécises vers des déductions quantitatives. Bailun identifie la voie d'industrialisation présentant le taux de réussite le plus élevé au début du projet, fournissant ainsi une orientation pour la prise de décisions exécutables pour la transition de l'exploration scientifique vers le succès commercial.

05-29

2025

plan du projet

Bailun fournit une gamme complète de services de planification de projets pour le développement de biomédicaments, d'enzymes industrielles et de produits de biologie synthétique, et construit un système dynamique de gestion et de contrôle couvrant la recherche et le développement technologique, le développement de procédés et la transformation industrielle. Sur la base des exigences des jalons commerciaux du produit cible, nous personnalisons le chemin de développement par étapes, de la vérification du concept à la production à grande échelle, et clarifions la relation de cartographie dynamique entre les principaux attributs de qualité, les paramètres du processus et les nœuds de contrôle des risques. En nous appuyant sur des outils de conception expérimentale, nous décomposons les tâches complexes de R&D en sous-modules exécutables quantifiables et, simultanément, intégrons des modèles de coût temporel et d'entrée de ressources pour atteindre la transparence des processus de collaboration interdépartementale et maximiser l'utilisation des ressources ; en réponse aux incertitudes techniques, nous formulons des plans de redondance des processus et des mécanismes de réponse rapide et garantissons que le projet ne dévie pas des objectifs prédéfinis grâce à des réunions d'examen des jalons et à une livraison par étapes. Nous mettons en place un système complet de contrôle des documents de processus, des enregistrements expérimentaux à la traçabilité des données en passant par la gestion des changements, afin de raccourcir le cycle de transfert de technologie et de préparation des audits. Grâce au système de prévision des progrès piloté par l'IA, nous ajustons dynamiquement les priorités de développement et les stratégies d'allocation des ressources pour répondre aux fluctuations de la demande du marché ou aux modifications de la politique réglementaire. Bailun reconstruit la logique de développement de la biofabrication - de l'exécution passive au contrôle actif, de la progression linéaire à l'itération en boucle fermée, de sorte que les progrès technologiques à chaque étape puissent être convertis avec précision en capacités industrielles réutilisables, créant une chaîne de prise de décision hautement fiable, du laboratoire à la commercialisation, pour les innovateurs.

05-29

2025

Mise en œuvre du projet

Bailun fournit des solutions complètes d'implémentation d'ingénierie pour les domaines des biopharmaceutiques, de la thérapie cellulaire et de la biologie synthétique. Avec pour concept central « livraison agile, production verte et gestion et contrôle intelligents », elle ouvre la voie à la mise en œuvre de l'industrialisation, de la modélisation des processus à la production commerciale. Sur la base des paramètres essentiels et des besoins de transformation industrielle de la phase de développement du processus, nous utilisons la modélisation dynamique multi-échelle et la technologie du jumeau numérique pour construire des règles d'amplification de processus prévisibles et combinons des systèmes de contrôle adaptatif et des unités de production modulaires pour atteindre une amplification précise, du laboratoire aux fermenteurs de plusieurs tonnes, tout en réduisant la consommation d'énergie et les pertes de matières. Dans la conception et la construction d'usines, une solution d'ingénierie verte axée sur la réduction du carbone est adoptée, intégrant des systèmes d'alimentation en énergie renouvelable, des réseaux de circulation d'eau en circuit fermé et des modules de traitement des déchets pour répondre aux normes ESG et aux exigences de certification de l'empreinte carbone ; grâce à la logistique d'entrepôt intelligente et aux équipements informatiques de pointe, une usine numérique de bout en bout est créée pour garantir que l'ensemble du processus de production respecte l'intégrité des données et la conformité aux BPF. Grâce à l'intégration approfondie de la technologie verte et des systèmes intelligents, Bailun fait de chaque usine une symbiose d'innovation technologique et d'avantages écologiques, fournissant à la bioéconomie mondiale la prochaine génération d'infrastructures combinant productivité, durabilité et antifragilité.

05-29

2025

Bailun bio - technologie (Jiangsu) Co., Ltd

Chemin Liu Xiang 6848， Ville de Hua Ting, District de Jiading, Shanghai

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