Shanghai Bailun Biotechnology Co., Ltd.
Services
Capacité d'installation et aménagement conceptuel
Avec le concept central de "conformité, flexibilité et numérisation", Bailun fournit des services complets de planification d'installations, de la conception conceptuelle à la mise en œuvre de l'usine, pour les domaines des biopharmaceutiques, des thérapies avancées et de la biologie synthétique. Elle intègre en profondeur les exigences des processus, les cadres réglementaires et les contraintes de coûts opérationnels, et optimise systématiquement la valeur stratégique de l'infrastructure de biofabrication. Basé sur le concept de qualité dès la conception, nous combinons en profondeur les caractéristiques du produit avec les processus de production, simulons des stratégies de zonage des zones propres, des réseaux de topologie du personnel/logistique et la logique de disposition des équipements, réduisant ainsi significativement les risques de contamination croisée et les coûts de construction. Pour les scénarios à haut risque, tels que la thérapie cellulaire et les vecteurs viraux, nous concevons des isolateurs à pression négative et des systèmes jetables pour répondre à des spécifications spéciales, telles que les ATMP pour les médicaments de thérapie génique. Pour gérer les itérations du pipeline et les fluctuations de la demande du marché, nous adoptons une architecture modulaire "plug-and-play" pour prendre en charge le changement rapide de plusieurs produits sur la même ligne et l'extension flexible de la capacité de production, et nous réservons des interfaces de mise à jour du processus pour atteindre la connexion parfaite des échantillons à la production commerciale. Nous construisons une base de données numérique d'exploitation et de maintenance pour optimiser la consommation d'énergie, la surveillance de l'état des équipements et la planification de la production en temps réel, réduisant ainsi les risques d'indisponibilité et les coûts opérationnels. Nous aidons les entreprises à éviter les risques d'investissements importants dans les actifs, en identifiant les goulots d'étranglement des installations à l'avance et en équilibrant l'approvisionnement clinique à court terme avec les besoins commerciaux à long terme. Parallèlement, nous intégrons des systèmes de circulation d'eau et de récupération de chaleur résiduelle basés sur les normes de certification LEED pour promouvoir une fabrication verte et durable. Bailun redéfinit l'infrastructure de biofabrication avec une réflexion d'ingénierie de pointe, faisant du plan d'usine et de la logique des équipements un vecteur stratégique pour la démonstration de la technologie de l'entreprise et des avantages d'efficacité - ici, les installations ne sont pas seulement des espaces physiques de production, mais aussi le moteur central qui propulse la biotechnologie du laboratoire vers l'industrialisation.